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當?shù)貢r間2023年6月5日,傳奇生物(NASDAQ: LEGN)在美國新澤西州薩默塞特公布了3期CARTITUDE-4研究數(shù)據(jù)。結果顯示,在中位隨訪16個月時,與標準治療方案(SOC)相比,西達基奧侖賽降低了既往接受過1-3線治療且來那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者74%的疾病進展或死亡風險(風險比為0.26,95%CI,0.18–0.38,P值<0.0001)。該研究數(shù)據(jù)在2023年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上以簡報和口頭報告(摘要#LBA106)形式亮相,并在《新英格蘭醫(yī)學雜志》(The New England Journal of Medicine,簡稱NEJM)上發(fā)表。該研究結果還將在6月10日舉辦的歐洲血液學協(xié)會 (EHA) 混合大會的全員會議上公布(摘要#S100)。
當?shù)貢r間2023年5月25日,傳奇生物(NASDAQ: LEGN)在美國新澤西州薩默塞特正式宣布,向歐洲藥品管理局 (EMA) 遞交了一項基于CARTITUDE-4研究(NCT04181827)的CARVYKTI??(cilta-cel,西達基奧侖賽)的II類變更申請,該研究評估了既往接受過1-3線治療后復發(fā)且來那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者的療效。此次申請由合作伙伴楊森的附屬公司Janssen-Cilag International N.V.向歐洲藥品管理局? (EMA) 提交。
當?shù)貢r間2023年5月18日,傳奇生物(NASDAQ: LEGN)在美國新澤西州薩默塞特正式公布了2023年第一季度未經(jīng)審計的財務業(yè)績。
當?shù)貢r間2023年5月16日,傳奇生物(NASDAQ: LEGN)在美國新澤西州薩默塞特正式宣布,公司將在2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會和歐洲血液學協(xié)會(EHA)混合大會上公布西達基奧侖賽 (cilta-cel) CARTITUDE臨床開發(fā)計劃的最新數(shù)據(jù)。會上還將公布一項在2015年由研究者發(fā)起的臨床研究LEGEND-2 (NCT03090659)的5年隨訪數(shù)據(jù),該研究采用一種與cilta-cel 相似的CAR結構。
當?shù)貢r間2023年4月11日,傳奇生物(NASDAQ: LEGN)在美國新澤西州薩默塞特宣布,任命Mythili Koneru博士為首席醫(yī)學官。任職期間,Koneru博士將負責監(jiān)督公司臨床開發(fā)和醫(yī)學事務項目。
當?shù)貢r間2023年4月3日,傳奇生物(NASDAQ: LEGN)在美國新澤西州薩默塞特宣布成立戰(zhàn)略顧問委員會,并任命渤健前首席執(zhí)行官 Michel Vounatsos 和Alnylam Pharmaceuticals前首席執(zhí)行官 John Maraganore 博士為委員會顧問。Vounatsos 先生和 Maraganore 博士將與公司管理團隊和董事會密切合作,為推進公司細胞治療平臺的戰(zhàn)略舉措提供建議。
當?shù)貢r間2023年3月18日,傳奇生物(NASDAQ: LEGN)在美國新澤西州薩默塞特公布了2022全年第四季度未審計的財務業(yè)績。
2023年2月19日,由國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所主辦、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》發(fā)起的“第34屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會”在珠海舉行。會上,傳奇生物獲評“頭部力量·中國醫(yī)藥高質量發(fā)展成果企業(yè)”,首款產(chǎn)品西達基奧侖賽獲評“頭部力量·中國醫(yī)藥高質量發(fā)展成果品牌”。
新春伊始,2023年1月31日,江蘇省委常委、南京市委書記韓立明一行蒞臨南京傳奇生物,調研公司研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營情況,傳奇中國總經(jīng)理武術陪同。
當?shù)貢r間2023年1月27日,傳奇生物(NASDAQ: LEGN)在美國新澤西州薩默塞特正式宣布,評估 CARVYKTI?(西達基奧侖賽,cilta-cel)治療復發(fā)和來那度胺難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者的 3 期研究 CARTITUDE-4 達到了其主要終點,即在該研究的第一個預先指定的中期分析中,該治療與標準療法相比,無進展生存期(PFS)在統(tǒng)計學上有顯著改善。根據(jù)臨床試驗資料監(jiān)察委員會的建議,該研究已經(jīng)揭盲。
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