2021年12月7日
2021年12月7日,傳奇生物(納斯達克代碼:LEGN)宣布將于美國東部時間12月13日晚上8點舉辦一場由多發性骨髓瘤領域關鍵意見領袖 (KOL) 發表主題演講的混合型會議活動。
本次會議將詳細解讀CARTITUDE臨床開發計劃中關于西達基奧侖賽的最新數據和更新數據。西達基奧侖賽是一種在研的靶向B細胞成熟抗原 (BCMA) 嵌合抗原受體T細胞 (CAR-T) 療法,用于治療復發和/或難治性多發性骨髓瘤成人患者。活動將在第63屆ASH年會對這些研究進行口頭和海報展示之后舉行。
會議主要參與者為傳奇生物CEO&CFO黃穎博士,以及兩位血液學和腫瘤學的專業大咖。
與會者可以在傳奇生物官網“投資者關系-活動和演講”頁面,或者點擊本文左下角“閱讀原文”了解本次活動。
關于多發性骨髓瘤
多發性骨髓瘤是一種目前無法治愈的血液腫瘤,其腫瘤細胞起源于骨髓,特征在于漿細胞的過度增殖。雖然目前的治療可以帶來緩解,但患者還是可能會復發。復發性骨髓瘤是指接受初始治療獲得緩解后又復發并且不符合難治性定義的情況。難治性多發性骨髓瘤是指患者對最近一次治療無反應或在治療后60天內進展。盡管存在部分多發性骨髓瘤患者沒有任何癥狀,但大多數患者是由于出現骨相關事件、低血細胞計數、血鈣升高、腎臟問題或感染等癥狀被診斷。接受標準治療(包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑)后復發的患者預后較差,可用的治療選擇很少。
關于西達基奧侖賽
西達基奧侖賽是一種嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,在美國和歐洲之前被稱為JNJ4528,而在中國則被稱為LCAR-B38M細胞療法。西達基奧侖賽目前正在開展多項臨床研究,用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者,它是由兩個靶向BCMA的單域抗體組成的具有差異化結構的CAR-T。2017年12月,傳奇生物與楊森生物科技公司簽訂了獨家全球許可和合作協定,進行西達基奧侖賽的開發和商業化。
西達基奧侖賽不僅在2019年12月獲得美國突破性療法認定,還在2019年4月獲得了歐盟委員會的優先藥物認定,并于2020年8月獲得了中國的突破性療法認定。此外,西達基奧侖賽被美國FDA于2019年2月,歐盟委員會于2020年2月先后授予孤兒藥認定。美國FDA 已接受西達基奧侖賽的生物制品許可申請,歐洲藥品管理局已接受西達基奧侖賽的上市許可申請。
關于傳奇生物
傳奇生物(NASDAQ: LEGN)成立于2014年,是一家集腫瘤細胞免疫療法研發、臨床、生產及商業化開發于一體的跨國生物制藥公司,位列全球免疫細胞療法領域第一方陣,全球員工總數已逾1000人。目前與合作伙伴 Janssen Biotech,Inc(“楊森”)已將核心產品推至美國、歐洲藥品上市審評階段,有望解決多發性骨髓瘤治療的世界級難題。此外,公司還有多款在硏CAR-T療法,用于血液瘤、實體瘤及其它疑難疾病的治療。公司先后榮獲“中國生物醫藥產業鏈創新風云榜鯤鵬獎”、“中國醫藥創新企業100強”、 “南京市引才用才示范企業金梧桐獎” 等榮譽。更多信息請訪問:www.www.svcnd.com
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