當地時間2022年4月21日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特正式宣布，根據與楊森簽訂的合作協議，Ciltacabtagene autoleucel（Cilta-cel，西達基奧侖賽）達成一項5000萬美元的里程碑付款，目前該產品已在美國獲批上市，商品名為CARVYKTI?。西達基奧侖賽是一款靶向B細胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法。

傳奇生物與楊森公司簽訂協議共同開發、生產和商業化西達基奧侖賽，用于治療多發性骨髓瘤患者。根據該協議，傳奇生物獲得了3.5億美元的預付款，并有權在開發、生產、監管和銷售方面達到里程碑進展時獲得額外付款。

該協議規定，在除大中華區以外的全球市場中，傳奇生物和楊森公司的成本和利潤分攤比例為50/50，在大中華區該分攤比例為70/30（傳奇生物/楊森公司）。包括上述宣布的5000萬美元付款在內，傳奇生物于合作期間已獲得合計3億美元的里程碑付款。

關于CARVYKTI^?（Cilta-cel，西達基奧侖賽）

Cilta-cel是一種靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，使用嵌合抗原受體（CAR）的轉基因對患者自身的T細胞進行修飾，以識別和消除表達BCMA的細胞。BCMA主要表達于惡性多發性骨髓瘤B細胞、晚期B細胞和漿細胞的表面。CARVYKTI^? 的CAR蛋白具有兩種BCMA靶向單域抗體，對表達BCMA的細胞具有高親和力，在與BCMA表達細胞結合后，CAR可促進T細胞活化、擴增，繼而清除靶細胞。

2017年12月，楊森與傳奇生物簽訂了全球獨家許可和合作協議，以開發和商業化CARVYKTI^?。
CARVYKTI^?于2022年2月獲得美國FDA批準，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。3月，Cilta-cel獲得歐洲EMA人用醫藥產品委員會（CHMP）的積極審查意見。除2019年12月被美國FDA授予突破性療法認定外，Cilta-cel于2020年8月在中國獲得首個“突破性治療藥物”資格認證。美國FDA和歐洲EMA分別于2019年2月和2020年2月授予Cilta-cel孤兒藥資格認定。

關于傳奇生物

傳奇生物（NASDAQ: LEGN）成立于2014年，是一家集腫瘤免疫細胞療法研發、臨床、生產及商業化開發于一體的跨國生物制藥公司，位列全球免疫細胞療法領域第一方陣，全球員工總數已逾1000人。目前與楊森已成功將核心產品CARVYKTI^?推至美國FDA批準上市，并在歐洲進入藥品上市審評階段，有望解決多發性骨髓瘤治療的世界級難題。此外，公司還有多款在硏CAR-T療法，用于血液瘤、實體瘤及其它疑難疾病的治療。公司先后榮獲“中國生物醫藥產業鏈創新風云榜鯤鵬獎”、“中國醫藥創新企業100強”、 “南京市引才用才示范企業金梧桐獎” 等榮譽。更多信息請訪問：www.www.svcnd.com