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傳奇生物摘得中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)“奧斯卡”——奇璞獎(jiǎng)

2022年12月5日

2022年12月3日,2022中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新峰會(huì)暨第四屆“奇璞獎(jiǎng)”頒獎(jiǎng)典禮在上海舉行。傳奇生物以其自主研發(fā)的CAR-T產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽(cilta-cel,商品名CARVYKTI?)在激烈的角逐中脫穎而出,榮獲本屆“藥品創(chuàng)新奇璞獎(jiǎng)”。

本屆“奇璞獎(jiǎng)”評(píng)委會(huì)在頒獎(jiǎng)詞中給予了如下評(píng)價(jià):“這是一家中國(guó)本土創(chuàng)新藥企業(yè)。曾獲得中國(guó)歷史上第一個(gè)CAR-T細(xì)胞批件,和中國(guó)醫(yī)藥史上第一個(gè)‘突破性療法’認(rèn)證。2021年美國(guó)FDA與歐盟EMA分別接受了新藥上市申請(qǐng),并給與了優(yōu)先審評(píng)資格。2022年獲美國(guó)FDA、歐盟EC、日本MHLW批準(zhǔn)上市。從堅(jiān)持立足原研自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)核心技術(shù)創(chuàng)新,商業(yè)開發(fā)模式合作創(chuàng)新等多維度不走尋常路,有望成為第一款中國(guó)原創(chuàng)創(chuàng)新藥成功開發(fā)全球市場(chǎng)的重磅藥物。”

中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)(China Healthcare Innovation Platform)(CHIP,奇璞)創(chuàng)立于2014年。“奇璞”源自西晉司馬彪詩句“卞和潛幽冥,誰能證奇璞。”寓意珍奇美玉或才智出眾之人。“奇璞獎(jiǎng)”是中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)特設(shè)的創(chuàng)新賽事,關(guān)注健康行業(yè)內(nèi)商業(yè)模式創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新和制度創(chuàng)新,推動(dòng)新醫(yī)改環(huán)境下健康產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展,目前已與進(jìn)博會(huì)、上交會(huì)一起,成為上海打造具有國(guó)際影響力的三大平臺(tái)之一。

“奇璞獎(jiǎng)”作為中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)的“奧斯卡”,始終堅(jiān)持公正、專業(yè)、獨(dú)立的原則,注重項(xiàng)目本身的質(zhì)量,共設(shè)置了九個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng),從創(chuàng)新、成果、市場(chǎng)、團(tuán)隊(duì)四大維度、共十個(gè)指標(biāo)來全面評(píng)估項(xiàng)目的創(chuàng)新性及其社會(huì)經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

自成立以來,傳奇生物深耕細(xì)胞治療領(lǐng)域,始終以臨床需求為導(dǎo)向,堅(jiān)持自主創(chuàng)新。西達(dá)基奧侖賽是一款靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)療法,是傳奇生物自主研發(fā)的首款產(chǎn)品,也是首個(gè)成功出海的中國(guó)原創(chuàng)BCMA CAR-T產(chǎn)品。

根據(jù)在2022年美國(guó)ASCO年會(huì)上公布的最新臨床數(shù)據(jù)顯示,西達(dá)基奧侖賽對(duì)于既往接受過多重治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者具有深度持久的緩解,總緩解率(ORR)高達(dá)98%。基于優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù),自2022年2月起,西達(dá)基奧侖賽已相繼在美國(guó)、歐盟、日本獲得新藥上市批準(zhǔn),用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。目前,傳奇生物正在持續(xù)推進(jìn)西達(dá)基奧侖賽全面臨床開發(fā)項(xiàng)目,致力于為全球患者帶來新治療選擇。

頒獎(jiǎng)典禮上,傳奇生物公共事務(wù)總監(jiān)孔征宇代表公司發(fā)表了獲獎(jiǎng)感言:“感謝第四屆中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)組委會(huì),感謝‘奇璞獎(jiǎng)’評(píng)委會(huì)的各位專家和評(píng)委,感謝一直以來關(guān)心支持傳奇生物的行業(yè)同仁和合作伙伴!傳奇成立至今只有8年,從西達(dá)基奧侖賽的第一位臨床試驗(yàn)受試者接受輸注,到產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)上市,前后只用了6年時(shí)間,不僅跑出了新藥研發(fā)領(lǐng)域少有的高速度,也在世界舞臺(tái)上展示了中國(guó)創(chuàng)新的強(qiáng)大力量。本屆‘奇璞獎(jiǎng)’評(píng)選活動(dòng),是對(duì)整個(gè)中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新成果和產(chǎn)業(yè)價(jià)值的一次集中展示和檢閱。我們?yōu)橹袊?guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量快速發(fā)展感到由衷的鼓舞和自豪!未來,傳奇生物將繼續(xù)秉持追求治愈的企業(yè)使命,在國(guó)家推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策鼓勵(lì)下,在社會(huì)資本的支持下,在行業(yè)同仁的緊密合作下,以滿足患者需求為導(dǎo)向,開拓創(chuàng)新,攻堅(jiān)克難,研發(fā)出更多更好的藥物,為更多患者帶來治愈的希望,為建設(shè)健康中國(guó)做出新的貢獻(xiàn)!”

關(guān)于西達(dá)基奧侖賽(英文通用名 Ciltacabtagene Autoleucel,簡(jiǎn)稱 cilta-cel,商品名CARVYKTI?

西達(dá)基奧侖賽是一種靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)療法,使用嵌合抗原受體(CAR)的轉(zhuǎn)基因?qū)颊咦陨淼腡細(xì)胞進(jìn)行修飾,以識(shí)別和消除表達(dá)BCMA的細(xì)胞。BCMA主要表達(dá)于惡性多發(fā)性骨髓瘤B細(xì)胞、晚期B細(xì)胞和漿細(xì)胞的表面。西達(dá)基奧侖賽的CAR蛋白具有兩種靶向BCMA單域抗體,對(duì)表達(dá)BCMA的細(xì)胞具有高親和力,在與表達(dá)BCMA的細(xì)胞結(jié)合后,CAR可促進(jìn)T細(xì)胞活化、擴(kuò)增,繼而清除靶細(xì)胞。

2017年12月,楊森與傳奇生物簽訂了全球獨(dú)家許可和合作協(xié)議,以開發(fā)和商業(yè)化西達(dá)基奧侖賽。2020年8月,西達(dá)基奧侖賽獲得中國(guó)首個(gè)“突破性治療藥物”資格認(rèn)證,2019年4月獲得了歐盟委員會(huì)的優(yōu)先藥物 (PRIME) 指定,2019年12月被美國(guó)FDA授予突破性療法認(rèn)定。美國(guó)FDA 、歐洲EMA和日本PMDA分別于2019年2月、2020年2月和2020年6月授予西達(dá)基奧侖賽孤兒藥資格認(rèn)定。2022年2月,西達(dá)基奧侖賽獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),商品名CARVYKTI? ,5月獲得歐盟委員會(huì) (EC) 附條件上市許可,9月獲得日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)批準(zhǔn)上市,用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。

關(guān)于傳奇生物

傳奇生物(NASDAQ:LEGN)成立于2014年,是一家集腫瘤免疫細(xì)胞療法研發(fā)、臨床、生產(chǎn)及商業(yè)化開發(fā)于一體的跨國(guó)生物制藥公司,位列全球免疫細(xì)胞療法領(lǐng)域第一方陣,全球員工總數(shù)已逾1000人。目前通過與楊森的合作,首款產(chǎn)品CARVYKTI?已于2022年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)批準(zhǔn)上市,并獲得歐盟委員會(huì)(EC)附條件上市許可,有望解決多發(fā)性骨髓瘤治療的世界級(jí)難題。此外,公司還有多款在研細(xì)胞療法,用于血液瘤、實(shí)體瘤及其它疑難疾病的治療。榮獲“中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風(fēng)云榜鯤鵬獎(jiǎng)”、“中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”、“南京市引才用才示范企業(yè)金梧桐獎(jiǎng)”、“《麻省科技評(píng)論》50家聰明公司”、“最具影響力創(chuàng)新療法企業(yè)TOP20”等榮譽(yù)。更多信息請(qǐng)?jiān)L問:www.www.svcnd.com

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