當(dāng)?shù)貢r間2022年11月21日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特正式宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)LB2102的新藥臨床試驗（IND）申請。LB2102是一款用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（SCLC）成人患者的自體嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法。

LB2102旨在選擇性靶向δ樣配體3（Delta-Like Ligand 3，DLL3），這種配體高度局限于各種惡性腫瘤，包括小細(xì)胞肺癌（SCLC）、大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌肺癌（LCNEC）、某些其他部位神經(jīng)內(nèi)分泌癌和前列腺癌。DLL3與腫瘤生長、遷移和侵襲有關(guān)¹。

這項首次人體試驗、開放標(biāo)簽的I期臨床研究將評估 LB2102在廣泛期小細(xì)胞肺癌（SCLC）或大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌肺癌（LCNEC）受試者中的安全性和初步療效，并確定臨床試驗二期推薦劑量。

傳奇生物臨床開發(fā)副總裁Lida Pacaud博士表示：“肺癌是一種衰竭性疾病，通常會迅速擴(kuò)散。一般來說，小細(xì)胞肺癌（SCLC）確診患者的五年存活率僅為7%。我們盼望開始這項I期臨床試驗，并期待該研究能為這款CAR-T療法的潛力提供急需的深刻理解。”

關(guān)于小細(xì)胞肺癌

肺癌目前是全世界癌癥死因榜首，每年占美國所有癌癥相關(guān)死亡人數(shù)的25%²。小細(xì)胞肺癌(SCLC)是最具侵襲性的肺癌形式，約占美國肺癌病例的10%-15%^3,4。據(jù)估計，每年約有30,000至35,000人新診斷為SCLC⁴。這種癌癥一旦擴(kuò)散，成為廣泛期SCLC，治療會變得更加困難，約有60%到70%的SCLC患者被診斷為轉(zhuǎn)移性SCLC^3,5。

關(guān)于傳奇生物

傳奇生物（NASDAQ:LEGN）成立于2014年，是一家集腫瘤免疫細(xì)胞療法研發(fā)、臨床、生產(chǎn)及商業(yè)化開發(fā)于一體的跨國生物制藥公司，位列全球免疫細(xì)胞療法領(lǐng)域第一方陣，全球員工總數(shù)已逾1000人。目前通過與楊森的合作，首款產(chǎn)品CARVYKTI?已于2022年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、日本厚生勞動省（MHLW）批準(zhǔn)上市，并獲得歐盟委員會（EC）附條件上市許可，有望解決多發(fā)性骨髓瘤治療的世界級難題。此外，公司還有多款在研細(xì)胞療法，用于血液瘤、實體瘤及其它疑難疾病的治療。公司先后榮獲“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風(fēng)云榜鯤鵬獎”、“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”、“南京市引才用才示范企業(yè)金梧桐獎”、“《麻省科技評論》50家聰明公司”、“最具影響力創(chuàng)新療法企業(yè)TOP20”等榮譽。更多信息請訪問：www.www.svcnd.com

[1] Furuta M. DLL3 regulates the migration and invasion of small cell lung cancer by modulating SNAI1. Cancer Science. 2019;110:1599–1608.

[2] American Cancer Society. “Key Statistics for Lung Cancer.”https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/about/key-statistics.html. Accessed November 2022.

[3] Byers LA, Rudin CM. Small cell lung cancer: where do we go from here? Cancer. 2015;121(5):664-72.

[4] Rare Diseases. “Rare Disease Database.” https://rarediseases.org/rare-diseases/small-cell-lung-cancer/. Accessed November 2022.

[5] Gong J, Salgia R. Managing patients with relapsed small-cell lung cancer. J Oncol Pract. 2018;14(6):359-66.