• CARVYKTI^?（西達基奧侖賽，cilta-cel）2024年第四季度和全年的凈貿易銷售額分別約為3.34億美元和9.63億美元
• 截至目前，已有逾5000例患者接受了治療
• CARVYKTI^?已在諾華生產基地啟動商業化生產
• 西班牙國家衛生系統已批準CARVYKTI^?納入多發性骨髓瘤患者的二線及以上治療的報銷范圍
• 截至2024年12月31日，現金及現金等價物、定期存款達11億美元，公司認為這些將提供至2026財年第二季度的資金支持

當地時間2025年3月11日，傳奇生物（NASDA  Q: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特公布了截至2024年12月31日止的第四季度和全年財務業績以及公司核心亮點。

傳奇生物首席執行官黃穎博士表示：“我們剛剛度過了極為成功的一年。2024年總營收幾乎達到了‘重磅藥物’的地位，目前我們正通過CARVYKTI^?開拓更多機遇。未來將有更多里程碑事件，有望使CARVYKTI^?惠及更多患者。目前，CARVYKTI^?已成功幫助數千名多發性骨髓瘤患者。盡管CARVYKTI^?已成為多發性骨髓瘤CAR-T治療領域的市場領軍者，我們仍在持續提升我們在商業化、生產、監管及臨床方面的能力。今年，我們將在重點推進CARVYKTI^?卓越執行的同時，也會優先布局戰略投資，以鞏固公司作為獨立細胞療法企業的長期發展優勢。”

核心業務進展

• 截至目前，臨床及商業化治療的患者人數累計超5000例。
• 3期研究CARTITUDE-4三年隨訪的積極數據已公布。數據顯示，與標準治療相比，CARVYKTI^?顯著提高了復發或難治性多發性骨髓瘤患者微小殘留病（MRD）陰性率。89%的可評估患者在10??閾值下達到了MRD陰性，其中多數患者在2個月內獲得MRD陰性。
• 根據傳奇生物、楊森與諾華三方制造供應協議，CARVYKTI^?于2025年第一季度在諾華生產基地正式啟動商業化生產。
• 西班牙國家衛生系統（“SNS”）批準了CARVYKTI^?用于至少接受過一線治療（含免疫調節劑和蛋白酶體抑制劑）、末次治療后出現疾病進展且對來那度胺耐藥的復發難治性多發性骨髓瘤成人患者的治療報銷。
• 截至2024年12月31日，現金及現金等價物、定期存款達11億美元，公司認為這些將提供至2026財年第二季度的資金支持，屆時公司有望實現剔除未實現匯兌損益的營業利潤。

2024年第四季度及全年財務業績

現金及現金等價物、定期存款

截至2024年12月31日，傳奇生物擁有現金及現金等價物、定期存款約為11億美元。

收入

• 許可收入

截至2024年12月31日止的三個月內許可收入為1,830萬美元，2023年12月31日沒有許可收入。這1,830萬美元的增長主要歸因于2024年根據傳奇與諾華就 LB2102 和其他選擇性靶向 DLL-3 的潛在 CAR-T 療法的開發、生產和商業化的許可協議（“諾華許可協議”）確認的許可收入。由于該許可協議自2023年12月28日起生效，因此2023年未確認相關許可收入。截至2024年12月31日止全年許可收入為1.384億美元，而截至2023年12月31日止全年為3,520萬美元。這1.032億美元的增長主要是由于2024年根據諾華許可協議確認的許可收入，以及楊森協議中對cilta-cel達成的里程碑事件的性質和時間安排。

• 合作收入

截至2024年12月31日止三個月和全年合作收入分別為1.68億美元和4.826億美元，而截至2023年12月31日止的三個月和全年分別為7,940萬美元和2.498億美元。三個月和全年合作收入分別增加8,860萬美元和2.328億美元，主要是由于與楊森協議有關的CARVYKTI^?銷售產生的收入增加。

• 其他收入

截至2024年12月31日止三個月和全年其他收入分別為20萬美元和630萬美元，而截至2023年12月31日止的三個月和全年其他收入分別為零和20萬美元。其他收入主要包括根據諾華許可協議的條款向諾華提供材料而支付的款項。

運營支出

?     合作收入成本

截至2024年12月31日止三個月和全年合作收入成本分別為6,940萬美元和2.164億美元，而截至2023年12月31日止的三個月和全年分別為3,250萬美元和1.442億美元。三個月和全年的合作收入成本分別增加3,690萬美元和7,220萬美元，這是由于傳奇生物在楊森協議下與CARVYKTI^?銷售相關的銷售成本以及支持產能擴張的支出。

• 許可及其他收入成本

截至2024年12月31日止三個月和全年許可及其他收入成本分別為450萬美元和1,820萬美元，主要與諾華許可協議相關的成本有關。公司截至2023年12月31日止的三個月和全年未產生任何許可及其他收入成本。

• 研發費用

截至2024年12月31日止三個月和全年研發費用分別為1.044億美元和4.135億美元，而截至2023年12月31日止三個月及年度分別為1.057億美元和3.822億美元。全年增加3,130萬美元，主要由于cilta-cel的研發活動增加，包括比利時臨床生產的啟動成本，以及對實體瘤項目的持續投資。

• 管理費用

截至2024年12月31日的三個月和全年管理費用分別為3,420萬美元和1.368億美元，而截至2023年12月31日止三個月及全年管理費用分別為2,870萬美元和1. 068億美元。三個月及全年分別增加550萬美元和3,000萬美元，主要由于公司因產能提高而擴大了基礎設施，導致管理職能擴展以及為提供行政支持所需的人員增加。

• 銷售與分銷費用

截至2024年12月31日的三個月和全年銷售與分銷費用分別為4,890萬美元和1.475億美元，而截至2023年12月31日止三個月及全年分別為3,370萬美元和9,420萬美元。三個月及全年分別增加了1,520萬美元和5,330萬美元，這主要是由于cilta-cel商業活動相關的成本增加，包括銷售團隊的擴大及二線適應癥的推出。

• 其他收入及收益

截至2024年12月31日止三個月和全年其他收入及收益分別為1.251億美元和1.731億美元，而截至2023年12月31日止三個月及全年分別為1,850萬美元和5,810萬美元。三個月和全年分別增加了1.066億美元和1.15億美元，主要是由于美元與歐元匯率波動導致的關聯公司貸款余額及現金余額變動，相關未實現匯兌收益增加。

• 其他開支

截至2024年12月31日止三個月和全年其他支出為零，而截至2023年12月31日止三個月及全年分別為3,840萬美元和2,850萬美元。三個月和全年分別減少3,840萬美元和2,850萬美元，主要是由于美元與歐元匯率波動導致的關聯公司貸款余額及現金余額變動，相關未實現匯兌損失減少。

• 期內凈損益

截至2024年12月31日止三個月凈收入為2,630萬美元，或每股0.07美元，而截至2023年12月31日止三個月的凈虧損為1.448億美元，或每股0.40美元。三個月內增加1.711億美元，主要是由于美元和歐元匯率波動導致的關聯公司貸款余額及現金余額變化，從而產生的未實現匯兌收益。截至2024年12月31日止全年凈虧損為1.77億美元，或每股0.48美元，而截至2023年12月31日止的年度凈虧損為5.183億美元，或每股1.47美元。

• 本期調整后凈虧損

截至2024年12月31日止三個月的調整后凈虧損為5,910萬美元，或調整后每股凈虧損0.16美元，而截至2023年12月31日止的三個月調整后凈虧損為8,850萬美元，或調整后每股凈虧損0.24美元。截至2024年12月31日止全年的調整后凈虧損為1.888億美元，或調整后每股凈虧損0.52美元，而截至2023年12月31日止年度調整后凈虧損為3.357億美元，或調整后每股凈虧損0.95美元。

網絡直播/電話會議詳情

傳奇生物將于美國東部時間3月11日上午8:00召開季度財務業績電話會議并進行網絡直播，點擊此處進入直播。會議結束后，您可通過公司官網觀看回放，網址為：https://investors.legendbiotech.com/events-and-presentations.

關于傳奇生物

傳奇生物（NASDAQ:LEGN）成立于2014年，是一家集腫瘤免疫細胞療法研發、臨床、生產及商業化開發于一體的跨國生物制藥公司，位列全球免疫細胞療法領域第一方陣，全球員工總數逾2500人。目前通過與楊森的合作，首款產品西達基奧侖賽（cilta-cel）于2022年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）、日本厚生勞動省（MHLW）批準上市，并獲得歐盟委員會（EC）附條件上市許可，有望解決多發性骨髓瘤治療的世界級難題。2024年4月，西達基奧侖賽先后在美國、歐洲獲批用于治療既往至少接受過一線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑[PI]和一種免疫調節劑[IMiD]）且對來那度胺耐藥的多發性骨髓瘤患者，是全球首個且唯一獲批用于多發性骨髓瘤患者二線治療的 B 細胞成熟抗原（BCMA）靶向療法。2024年8月，西達基奧侖賽在中國批準上市，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，既往接受過至少三線治療后進展（至少使用過一種PI及IMiD）。此外，公司還有多款在研細胞療法，用于血液瘤、實體瘤及自體免疫等其它疑難疾病的治療。?更多信息請訪問：www.www.svcnd.com

前瞻性聲明免責提示

本新聞稿中關于未來預期、計劃和前景的陳述，以及其他非歷史事實的任何其他陳述，均構成1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的“前瞻性聲明”。這些聲明包括但不限于：傳奇生物的戰略和目標；傳奇生物對CARVYKTI^?的預期及其治療潛力；傳奇生物對CARVYKTI^?生產的預期；傳奇生物在2026年之前的運營資金能力及預計在2026年實現剔除未實現匯兌損益的運營盈利；傳奇生物實現運營盈利的能力；以及傳奇生物候選產品的潛在優勢。諸如“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“或許”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”、“會”等詞語旨在標識前瞻性聲明，但并非所有前瞻性聲明均包含這些識別詞。實際結果可能因多種重要因素而與前瞻性聲明中的描述存在重大差異。傳奇生物的預期可能受到以下因素的影響：新藥開發中的不確定性；臨床試驗結果的意外變化，包括對現有臨床數據的進一步分析或新的臨床數據；意外的監管行動或延遲，包括對額外安全性或有效性數據的要求或數據分析，或政府監管的普遍影響；第三方合作伙伴采取的行動或未采取行動導致的意外延遲；傳奇生物專利或其他知識產權保護面臨的挑戰，包括美國訴訟過程中的不確定性；政府、行業及產品定價等政治壓力；以及其他因素。詳情請參閱傳奇生物于2025年3月11日提交至美國證券交易委員會（SEC）的2024年度報告（20-F表格）中的“風險因素”部分，以及傳奇生物向SEC提交的其他文件。如果上述任何風險或不確定性成為現實，或基本假設被證明不成立，實際結果可能與新聞稿中預期、相信、估計或期望的描述存在重大差異。本新聞稿中的任何前瞻性聲明僅代表發布之日的觀點。傳奇生物明確表示，無論是因為新信息、未來事件或其他原因均不承擔更新任何前瞻性聲明的義務。