? CARVYKTI^?（西達(dá)基奧侖賽；cilta-cel）的凈貿(mào)易銷售額約為1.86億美元
? 英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品管理局和加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)了CARVYKTI?用于復(fù)發(fā)和來(lái)那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者的早期治療線
? CARVYKTI_^?在CARTITUDE-4研究的第二次中期分析中顯示出積極的總生存期結(jié)果
? 截至2024年6月30日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、存款和短期投資達(dá)到13億美元，傳奇生物認(rèn)為這些資金將提供直至2026年的財(cái)務(wù)儲(chǔ)備，傳奇生物預(yù)計(jì)在2026年實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年8月9日，傳奇生物（NASDAQ：LEGN）在美國(guó)新澤西州薩默塞特發(fā)布其2024年第二季度的未經(jīng)審計(jì)財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)以及公司主要亮點(diǎn)。

傳奇生物首席執(zhí)行官黃穎博士表示：” 第二季度，CARVYKTI^?二線治療適應(yīng)癥獲批使患者需求增加，同時(shí)也吸引了廣大患者和醫(yī)療界的興趣。CARVYTKI^?的發(fā)展勢(shì)頭日益強(qiáng)勁，我們很高興看到CARVYTKI^?不僅能幫助晚期治療線患者，還能幫助越來(lái)越多的早期治療線患者。此外，我們?cè)谧≡汉烷T診治療方面也取得了進(jìn)展，使更多患者能夠用得上我們變革性的一次性治療藥物，這一點(diǎn)令我深受鼓舞。我們期待著今年晚些時(shí)候在比利時(shí)的Obelisc工廠開(kāi)始商業(yè)化生產(chǎn)，以滿足日益增長(zhǎng)的需求。”

監(jiān)管更新
? 英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品管理局（MHRA）批準(zhǔn)了CARVYKTI^?用于治療既往接受過(guò)至少一線治療（包括免疫調(diào)節(jié)劑（IMiD）和蛋白酶體抑制劑（PI））、在接受最后一次治療中出現(xiàn)疾病進(jìn)展的來(lái)那度胺耐藥的復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
? 加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)了CARVYKTI^?用于治療既往接收過(guò)一至三種治療（包括PI和IMiD）的難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

主要業(yè)務(wù)進(jìn)展
? 諾華制藥公司于2024年7月開(kāi)始臨床生產(chǎn)。
? 2024年7月完成CARTITUDE-5 入組。
? 發(fā)布3期CARTITUDE-4研究的第二次中期分析結(jié)果，顯示接受CARVYKTI^?治療的多發(fā)性骨髓瘤患者的總生存期較標(biāo)準(zhǔn)治療方案具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。這些新結(jié)果將在即將召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上予以公布，并與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)共享，以便更新標(biāo)簽。
? 在2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)（摘要編號(hào)：7504和7505）和2024年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）混合大會(huì)（摘要編號(hào)：S205）上公布了cilta-cel 2期CARTITUDE-2隊(duì)列D研究的新數(shù)據(jù)以及3期CARTITUDE-4研究的新數(shù)據(jù)和更新數(shù)據(jù)。
? 2024年6月28日，傳奇生物收到了與楊森協(xié)議有關(guān)的里程碑付款3000萬(wàn)美元。
? 2024年8月8日，Peter Salovey博士被任命為公司董事會(huì)成員，自2024年8月9日起生效。
*2017年12月，傳奇生物與強(qiáng)生旗下楊森生物科技有限公司簽訂了一項(xiàng)全球獨(dú)家合作及許可協(xié)議，以開(kāi)發(fā)和商業(yè)化cilta-cel（楊森協(xié)議）。

2024年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
? 許可證收入：截至2024年6月30日止三個(gè)月的許可收入為9080萬(wàn)美元，而截至2023年6月30日止三個(gè)月為1510萬(wàn)美元。這一增長(zhǎng)主要是由于根據(jù)楊森cilta-cel全球開(kāi)發(fā)計(jì)劃所達(dá)成的里程碑性質(zhì)及時(shí)間，確認(rèn)了6000萬(wàn)美元的收入增加。另外，許可收入增加也是由于根據(jù)與諾華制藥股份公司簽訂的全球許可協(xié)議（「諾華許可協(xié)議」）相關(guān)的基礎(chǔ)活動(dòng)時(shí)間確認(rèn)了15.7百萬(wàn)美元的收入，該協(xié)議旨在開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化LB2102及其他選擇性靶向DLL3的潛在CAR-T療法。截至2023年6月30日止三個(gè)月內(nèi)，傳奇生物未從諾華許可協(xié)議中確認(rèn)任何許可收入。
? 合作收入：截至2024年6月30日止三個(gè)月的合作收入為9330萬(wàn)美元，而截至2023年6月30日止三個(gè)月為5820萬(wàn)美元。這一增長(zhǎng)主要是由于與楊森協(xié)議有關(guān)的CARVYKTI^?銷售收入增加。
? 合作收入成本：截至2024年6月30日止三個(gè)月的合作收入成本為4540萬(wàn)美元，而截至2023年6月30日止三個(gè)月為3270萬(wàn)美元。這一增長(zhǎng)的主要原因是傳奇生物在楊森協(xié)議下與CARVYKTI^?銷售相關(guān)的銷售成本份額。
? 許可及其他收入成本：截至2024年6月30日止三個(gè)月的許可及其他收入成本為510萬(wàn)美元，包括與諾華許可協(xié)議有關(guān)的成本。截至2023年6月30日的三個(gè)月內(nèi)，公司未產(chǎn)生任何許可及其他收入成本。
? 研發(fā)開(kāi)支：截至2024年6月30日止三個(gè)月的研發(fā)開(kāi)支為1.126億美元，而截至2023年6月30日止三個(gè)月為9580萬(wàn)美元。這一增長(zhǎng)主要由持續(xù)的cilta-cel研發(fā)活動(dòng)所推動(dòng)，包括在比利時(shí)進(jìn)行臨床生產(chǎn)的啟動(dòng)成本，以及對(duì)傳奇生物實(shí)體瘤項(xiàng)目的持續(xù)投資。
? 行政開(kāi)支：截至2024年6月30日止三個(gè)月的行政開(kāi)支為3540萬(wàn)美元，而截至2023年6月30日止三個(gè)月為2780萬(wàn)美元。增長(zhǎng)主要是由于擴(kuò)大了行政職能和基礎(chǔ)設(shè)施以增加生產(chǎn)能力。
? 銷售及分銷開(kāi)支：截至2024年6月30日止三個(gè)月的銷售及分銷開(kāi)支為3010萬(wàn)美元，而截至2023年6月30日止三個(gè)月為2140萬(wàn)美元。這一增長(zhǎng)主要是由于與cilta-cel商業(yè)活動(dòng)相關(guān)的成本，包括擴(kuò)大銷售團(tuán)隊(duì)和準(zhǔn)備推出二線適應(yīng)癥。
? 凈虧損：截至2024年6月30日止三個(gè)月的凈虧損為1820萬(wàn)美元，而截至2023年6月30日止三個(gè)月為1.991億美元。
? 現(xiàn)金狀況：截至2024年6月30日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、定期存款和短期投資為13億美元。

網(wǎng)絡(luò)直播/電話會(huì)議詳情：
傳奇生物將于美國(guó)東部時(shí)間今日上午8:00時(shí)舉行季度業(yè)績(jī)電話會(huì)議，并進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直播。如觀看網(wǎng)絡(luò)直播，請(qǐng)點(diǎn)擊鏈接。
同時(shí)，可于傳奇生物官網(wǎng)觀看網(wǎng)絡(luò)直播重播，網(wǎng)址為：https://investors.legendbiotech.com/events-and-presentations。

關(guān)于傳奇生物
傳奇生物（NASDAQ:LEGN）成立于2014年，是一家集腫瘤免疫細(xì)胞療法研發(fā)、臨床、生產(chǎn)及商業(yè)化開(kāi)發(fā)于一體的跨國(guó)生物制藥公司，位列全球免疫細(xì)胞療法領(lǐng)域第一方陣，全球員工總數(shù)逾2000人。目前通過(guò)與楊森的合作，首款產(chǎn)品CARVYKTI^?（cilta-cel，西達(dá)基奧侖賽）于2022年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）批準(zhǔn)上市，并獲得歐盟委員會(huì)（EC）附條件上市許可，有望解決多發(fā)性骨髓瘤治療的世界級(jí)難題。2022年底，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理西達(dá)基奧侖賽的新藥上市申請(qǐng)（NDA），并于2023年1月納入優(yōu)先審評(píng)程序。2024年4月，西達(dá)基奧侖賽先后在美國(guó)、歐洲獲批用于治療既往至少接受過(guò)一線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑[PI]和一種免疫調(diào)節(jié)劑[IMiD]）且對(duì)來(lái)那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤患者，是全球首個(gè)且唯一獲批用于多發(fā)性骨髓瘤患者二線治療的 B 細(xì)胞成熟抗原（BCMA）靶向療法。此外，公司還有多款在研細(xì)胞療法，用于血液瘤、實(shí)體瘤及其它疑難疾病的治療。

更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.www.svcnd.com

前瞻性說(shuō)明

本新聞稿中關(guān)于未來(lái)預(yù)期、計(jì)劃和前景的陳述，以及關(guān)于非歷史事實(shí)事項(xiàng)的任何其他陳述，均構(gòu)成1995年《私人證券訴訟改革法案》所指的「前瞻性陳述」。這些陳述包括但不限于：與傳奇生物的戰(zhàn)略和目標(biāo)有關(guān)的陳述；與CARVYKTI^?有關(guān)的陳述，包括傳奇生物對(duì)CARVYKTI?及其治療潛力的預(yù)期；與CARVYKTI^?可能被批準(zhǔn)用于早期治療線有關(guān)的陳述；與傳奇生物對(duì)CARVYKTI^?的生產(chǎn)預(yù)期有關(guān)的陳述；與傳奇生物實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)的能力有關(guān)的陳述；以及傳奇生物候選產(chǎn)品的潛在優(yōu)勢(shì)。「預(yù)期」、「相信」、「繼續(xù)」、「可能」、「估計(jì)」、「期望」、「打算」、「可以」、「計(jì)劃」、「潛在」、「預(yù)測(cè)」、「預(yù)計(jì)」、「應(yīng)該」、「目標(biāo)」、「將」、「會(huì)」和類似表達(dá)旨在識(shí)別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識(shí)別詞。由于各種重要因素，實(shí)際結(jié)果可能與此類前瞻性陳述所指的結(jié)果存在重大差異。傳奇生物的期望可能會(huì)受到（其中包括）以下因素的影響：新藥開(kāi)發(fā)所涉及的不確定性；意外的臨床試驗(yàn)結(jié)果，包括對(duì)現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)或意外的新臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行額外分析的結(jié)果；意外的監(jiān)管行動(dòng)或延誤，包括要求提供額外的安全性和/或有效性數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)分析，或一般的政府監(jiān)管；由于我們的第三方合作伙伴采取的行動(dòng)或未能采取行動(dòng)而導(dǎo)致的意外延誤；由于傳奇生物的專利或其他專有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)受到挑戰(zhàn)而產(chǎn)生的不確定性，包括美國(guó)訴訟過(guò)程中涉及的不確定性；政府、行業(yè)和一般產(chǎn)品定價(jià)及其他政治壓力；以及傳奇生物于2024年3月19日向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的20-F表格年度報(bào)告的「風(fēng)險(xiǎn)因素」部分所討論的其他因素。如果以上一項(xiàng)或多項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)或不確定性成為現(xiàn)實(shí)，或者如果基本假設(shè)被證明不正確，則實(shí)際結(jié)果可能與本新聞稿中所述的預(yù)期、相信、估計(jì)或期望的結(jié)果存在重大差異。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發(fā)布之日的情況。傳奇生物明確聲明，無(wú)論是由于新信息、未來(lái)事件還是其他原因，均不承擔(dān)更新任何前瞻性陳述的義務(wù)。