• 來自CARTITUDE臨床開發計劃和評估西達基奧侖賽（cilta-cel）的LEGEND-2研究的最新數據將在2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會和歐洲血液學協會（EHA） 2023年混合大會上發表
• 注冊直接發售所得款項總額為3.5億美元
• 私募融資總收益為2.12億美元
• 行使2021年5月發行的認股權證所得款項總額為2億美元
• 成立戰略咨詢委員會，任命Alnylam Pharmaceuticals前首席執行官John Maraganore博士和Biogen Inc.前首席執行官Michel Vounatsos為顧問
• Mythili Koneru，M.D.， Ph.D. 被任命為公司首席醫學官

當地時間2023年5月18日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特正式公布了2023年第一季度未經審計的財務業績。

傳奇生物首席執行官黃穎博士表示：“我們非常高興地宣布，我們最近籌集了7.62億美元的資金。通過這筆大量資金注入，我們準備開啟公司發展的關鍵篇章，以推動CARVYKTI^?充分發揮其潛力，我們期待今年6月在ASCO和EHA上展示我們CARTITUDE臨床開發項目的最新數據。我們謹向投資者致以最深切的謝意，感謝他們對我們公司使命的大力支持和信心，并繼續致力于為所有利益相關者創造長期價值。”

截至2023年3月31日的季度財務業績

現金及現金等價物、定期存款及短期投資

截至2023年3月31日，在上述注冊直接發行、私募或認股權證行使生效之前，傳奇生物擁有約8.54億美元的現金和等價物、定期存款和短期投資。

收入

截至2023年3月31日止三個月的總收入為3630萬美元，而截至2022年3月31日止三個月的總收入為5000萬美元。2023年第一季度確認的合作收入主要來自 CARVYKTI^? 的銷售，主要在美國銷售，2022年第一季度確認的許可收入是由于與楊森生物技術公司（“楊森”）簽訂的許可和合作協議（“楊森協議”）在美國獲得FDA批準的商業里程碑。

合作收入成本

截至2023年3月31日的三個月，合作收入成本為3560萬美元。傳奇生物在截至2022年3月31日的三個月內沒有任何合作收入成本。這3560萬美元是傳奇在楊森協議下的合作銷售成本中與合作收入相關的部分，以及支持生產能力擴張的支出（無法資本化）的組合。

研發費用

截至2023年3月31日止三個月的研發費用為8490萬元，而截至2022年3月31日止三個月為8150萬元。增加340萬美元主要是由于2023年第一季度cilta-cel 3期臨床試驗的患者入組增加。

行政費用

截至2023年3月31日止三個月的行政開支為2220萬美元，而截至2022年3月31日止三個月的行政開支為1270萬美元。增加950萬美元主要是由于對建設全球信息技術基礎設施的持續投資，以及與傳奇生物于2023年2月報告的歷史財務報表重述相關的非經常性財務和法律費用。

銷售和分銷費

截至2023年3月31日止三個月的銷售及分銷費用為1800萬美元，截至2022年3月31日止三個月為2130萬美元。減少330萬美元主要是由于2022年第一季度為支持美國市場的商業化而產生的非經常性發布費用。

其他收入和收益

截至2023年3月31日止三個月的其他收入及收益為820萬美元，而截至2022年3月31日止三個月為100萬美元。增加720萬美元的主要原因是利息收入和投資收益增加。

其他費用

截至2023年3月31日止三個月的其他開支為1070萬美元，而截至2022年3月31日止三個月為150萬美元。這一增長主要是由于本季度未實現的外匯匯兌損失。

財務成本

截至2023年3月31日止三個月的財務成本為510萬美元，而截至2022年3月31日止三個月的財務成本為100萬美元。這一增長主要是由于預付資金的利息，這是楊森根據《楊森協議》資助的有息借款，由本金和本金的適用利息構成。

認股權證負債的公允價值收益

截至2023年3月31日止三個月的認股權證負債公允價值收益為2000萬美元，原因是傳奇生物于2021年5月通過私募交易向機構投資者發行的認股權證的公允價值變動，發行日的初始公允價值為8170萬美元。截至2023年3月31日，該認股權證被評估為金融負債，公允價值為4700萬美元。2023年5月12日，傳奇生物宣布認股權證已全部行使。

本期虧損

截至2023年3月31日止三個月，凈虧損為1.121億美元，或每股0.34美元，而截至2022年3月31日止三個月的凈虧損為3230萬美元，或每股0.10美元。

關于傳奇生物

傳奇生物（NASDAQ:LEGN）成立于2014年，是一家集腫瘤免疫細胞療法研發、臨床、生產及商業化開發于一體的跨國生物制藥公司，位列全球免疫細胞療法領域第一方陣，全球員工總數已逾1000人。目前通過與楊森的合作，首款產品CARVYKTI^?（西達基奧侖賽，cilta-cel）已于2022年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）、日本厚生勞動省（MHLW）批準上市，并獲得歐盟委員會（EC）附條件上市許可，有望解決多發性骨髓瘤治療的世界級難題。2022年底，國家藥品監督管理局已正式受理西達基奧侖賽的新藥上市申請（NDA），并于2023年1月納入優先審評程序。此外，公司還有多款在研細胞療法，用于血液瘤、實體瘤及其它疑難疾病的治療。公司先后榮獲“中國生物醫藥產業鏈創新風云榜鯤鵬獎”、“中國醫藥創新企業100強”、“南京市引才用才示范企業金梧桐獎”、“《麻省科技評論》50家聰明公司”、“最具影響力創新療法企業TOP20”、“中國醫藥高質量發展成果企業”等榮譽。更多信息請訪問：www.www.svcnd.com